Klinička ispitivanja

Home
Klinička ispitivanja

Pretraživanje

R

azvoj novoga lijeka postupan je proces koji uključuje procjenu svih dostupnih informacija o njegovoj sigurnosti i podnošljivosti, dobivenih u pokusima na životinjama i ljudima. Kliničkim ispitivanjima prethode neklinička (ranije pretklinička) istraživanja, ali ne moraju nužno slijediti jedno za drugim, već se u pravilu djelomično preklapaju. Klinička ispitivanja ključan su postupak u razvoju lijekova, a kao dio razvoja lijeka traju od 4 do 6 godina i čine oko 30% sveukupnih troškova u razvoju novog lijeka.

KBC Rijeka već je godinama uključen u proces kliničkih ispitivanja, s vrlo kvalitetnom bazom ispitivača i pratećeg medicinskog osoblja, te je sudjelovao u brojnim ispitivanjima od izuzetnog medicinskog značenja. S ciljem dodatnog poboljšanja i intenziviranja kliničkih ispitivanja u KBC-u Rijeka formirano je Povjerenstvo za klinička ispitivanja.

Više o kliničkim ispitivanjima u brošuri Klinička ispitivanja – priručnik za bolesnike i njihove obitelji.

Povjerenstvo za klinička ispitivanja

S

vrha ovog Povjerenstva jest detaljno vođenje računa o svakom segmentu – od prijave i potrebne dokumentacije do načina praćenja i izvještavanja o kliničkim ispitivanjima koja se provode u KBC-u Rijeka.

Povjerenstvo surađuje sa svim dionicima uključenim u provođenje kliničkog ispitivanja. Tako će primjerice pružiti pomoć naručiteljima/podnositeljima zahtjeva i prije postavljanja formalnog zahtjeva za provođenje ispitivanja u KBC-u. Takva pomoć može biti i sugestija u svezi glavnih ispitivača za pojedino ispitivanje ili preporuke u svezi pripreme dokumentacije i sl. Uz dokumentaciju pripremljenu na odgovarajući način, cilj je da se ugovor za kliničko ispitivanje potpisan od KBC-a ishoduje za najviše 10 radnih dana. Također, nastojimo da uz pomoć Povjerenstva provođenje kliničkih ispitivanja u KBC-u Rijeka bude što jednostavnije za sve uključene u ovaj proces, čime se nadamo i većem broju kvalitetnih kliničkih ispitivanja koja će predstavljati i dobrobit za naše bolesnike.

U

privitku se nalaze dokumenti: Pravilnik o kliničkim ispitivanjima u KBC-u Rijeka (s obrascima) i Poslovnik o radu Povjerenstva, kako bi se olakšao proces i pristup svim informacijama vezanim uz klinička ispitivanja KBC-a Rijeka.

Za sve potrebne informacije možete se obratiti na e-mail: klinicka-ispitivanja@kbc-rijeka.hr ili na broj telefona: 051/658-783 i 051/658-785.

Pravilnik o Kliničkim ispitivanjima u KBC-u Rijeka
Poslovnik o radu Povjerenstva

Sastav Povjerenstva za klinička ispitivanja

Povjerenstvo o kliničkim ispitivanjima čine:
prof. prim. dr. sc. Dinko Vitezić, dr. med., predsjednik Povjerenstva
Suzana Markanović Vezmar, dipl. iur.
prof. dr. sc. Renata Dobrila-Dintinjana, dr. med.
prof. dr. sc. Gordana Rubeša, dr. med.
izv. prof. dr. sc. Zinaida Perić, dr. med.
prof. prim. dr. sc. Sandra Peternel, dr. med.
Ankica Vidović, mag. pharm.

Dokumenti

Pravilnik o Kliničkim ispitivanjima u KBC-u Rijeka
Postupci za klinička ispitivanja
Obrazac 1
Obrazac 2
Obrazac 3

Rijeka

Sušak

Novi kompleks Sušak